Saturday, October 8, 2016

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El albendazol se utiliza para el tratamiento de ciertas infecciones por cestodos. El albendazol es un antihelmíntico. Funciona matando a los parásitos sensibles. Albendazol usar según las indicaciones de su médico. Albendazol tomar por vía oral con alimentos. Si tiene dificultad para tragar la pastilla entera, la puede triturar o masticar con un poco de agua. Si se olvida una dosis de albendazol, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Si se salta más de una dosis, consulte a su médico o farmacéutico. Pregunte a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar el albendazol. Albendazol tienda a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Albendazol fuera del alcance de los niños y animales domésticos. NO utilice Albendazol si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de albendazol o a los benzimidazoles (por ejemplo, rabeprazol). Algunas condiciones médicas pueden interactuar con albendazol. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si tiene problemas hepáticos, problemas oculares (por ejemplo, lesiones en la retina), problemas de médula ósea, recuento bajo de glóbulos blancos o bajo recuento de plaquetas. Algunos medicamentos pueden interactuar con albendazol. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Cimetidina, dexametasona o praziquantel, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de Albendazol La teofilina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por albendazol. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si albendazol puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: El albendazol puede causar mareos. Este efecto puede ser peor si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Albendazol utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Albendazol rara vez puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir la infección. Evita el contacto con personas que tengan resfriados o infecciones. Informe a su médico si nota signos de infección como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, o escalofríos. Si usted es una mujer que puede quedarse embarazada, debe hacerse una prueba de embarazo negativa antes de empezar a tomar albendazol. Debe utilizar un método efectivo de control de la natalidad mientras toma albendazol y durante al menos 1 mes después de dejar de tomarlo. Las pruebas de laboratorio, incluyendo un recuento sanguíneo completo y la función hepática, se pueden realizar mientras se utiliza albendazol. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Albendazol debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 1 año de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: No utilice Albendazol si está embarazada. Puede causar daño al feto. Evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con él y durante al menos 1 mes después de dejar de tomarlo. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico inmediatamente. No se sabe si el albendazol se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza Albendazol, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Dolor de cabeza; náusea; dolor de estómago; vómitos. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); orina oscura; disminución de la orina; fiebre, escalofríos o dolor de garganta; rojo, hinchado, descamación o ampollas en la piel; convulsiones; mareos o dolor de cabeza severo o persistente; moretones o sangrado inusual; cansancio o debilidad inusual; cambios en la visión; color amarillento de los ojos o la piel. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado Derechos de autor y copia; 2004-2016 Todos los derechos reservados El albendazol se utiliza para el tratamiento de ciertas infecciones por cestodos. El albendazol es un antihelmíntico. Funciona matando a los parásitos sensibles. Albendazol usar según las indicaciones de su médico. Albendazol tomar por vía oral con alimentos. Si tiene dificultad para tragar la pastilla entera, la puede triturar o masticar con un poco de agua. Si se olvida una dosis de albendazol, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Si se salta más de una dosis, consulte a su médico o farmacéutico. Pregunte a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar el albendazol. Albendazol tienda a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Albendazol fuera del alcance de los niños y animales domésticos. NO utilice Albendazol si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de albendazol o a los benzimidazoles (por ejemplo, rabeprazol). Algunas condiciones médicas pueden interactuar con albendazol. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si tiene problemas hepáticos, problemas oculares (por ejemplo, lesiones en la retina), problemas de médula ósea, recuento bajo de glóbulos blancos o bajo recuento de plaquetas. Algunos medicamentos pueden interactuar con albendazol. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Cimetidina, dexametasona o praziquantel, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de Albendazol La teofilina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por albendazol. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si albendazol puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: El albendazol puede causar mareos. Este efecto puede ser peor si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Albendazol utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Albendazol rara vez puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir la infección. Evita el contacto con personas que tengan resfriados o infecciones. Informe a su médico si nota signos de infección como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, o escalofríos. Si usted es una mujer que puede quedarse embarazada, debe hacerse una prueba de embarazo negativa antes de empezar a tomar albendazol. Debe utilizar un método efectivo de control de la natalidad mientras toma albendazol y durante al menos 1 mes después de dejar de tomarlo. Las pruebas de laboratorio, incluyendo un recuento sanguíneo completo y la función hepática, se pueden realizar mientras se utiliza albendazol. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Albendazol debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 1 año de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: No utilice Albendazol si está embarazada. Puede causar daño al feto. Evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con él y durante al menos 1 mes después de dejar de tomarlo. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico inmediatamente. No se sabe si el albendazol se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza Albendazol, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Dolor de cabeza; náusea; dolor de estómago; vómitos. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); orina oscura; disminución de la orina; fiebre, escalofríos o dolor de garganta; rojo, hinchado, descamación o ampollas en la piel; convulsiones; mareos o dolor de cabeza severo o persistente; moretones o sangrado inusual; cansancio o debilidad inusual; cambios en la visión; color amarillento de los ojos o la piel. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. albenza La medicación concomitante para evitar reacciones adversas Los pacientes que reciben tratamiento para la neurocisticercosis deben recibir esteroides apropiado y terapia anticonvulsiva según sea necesario. Los corticosteroides orales o intravenosos se deben considerar para evitar episodios de hipertensión cerebral durante la primera semana de tratamiento [véase Advertencias y precauciones (5.3)]. Vigilancia de seguridad Antes y durante el tratamiento Controlar los hemogramas al inicio de cada ciclo de 28 días de la terapia, y cada 2 semanas durante el tratamiento con Albenza en todos los pacientes [véase Advertencias y Precauciones (5.1)]. Monitorear las enzimas hepáticas (transaminasas) al comienzo de cada ciclo de 28 días de terapia, y al menos cada 2 semanas durante el tratamiento con Albenza en todos los pacientes [véase Advertencias y precauciones (5.5)]. Obtener una prueba de embarazo en mujeres con potencial reproductivo antes de la terapia [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Formas farmacéuticas y concentraciones Contraindicaciones Albenza está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la clase de compuestos de bencimidazol o los componentes de albenza. Advertencias y precauciones Supresión de Médula ósea Muertes asociadas con el uso de Albenza se han reportado debido a granulocitopenia o pancitopenia Albenza puede causar supresión de la médula ósea, anemia aplásica y agranulocitosis. Monitorear los recuentos sanguíneos en el comienzo de cada ciclo de 28 días de terapia, y cada 2 semanas durante la terapia con Albenza en todos los pacientes. Los pacientes con enfermedad hepática y pacientes con equinococosis hepática están en mayor riesgo de supresión de la médula ósea y garantiza un control más frecuente de los recuentos sanguíneos. Descontinuar Albenza si se producen disminuciones clínicamente significativas en los recuentos de células sanguíneas. Efectos teratogénicos Albenza puede causar daño fetal y no debe ser utilizado en mujeres embarazadas excepto en circunstancias clínicas en las que hay un manejo alternativo es apropiado. Obtener prueba de embarazo antes de prescribir Albenza a las mujeres con capacidad reproductiva. Informar a las mujeres de la capacidad de reproducción de usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración de la terapia Albenza y durante un mes después del final del tratamiento. Inmediatamente suspender Albenza si un paciente se queda embarazada se dará cuenta al paciente del riesgo potencial para el feto [véase Uso en poblaciones específicas (8.1)]. Riesgo de síntomas neurológicos en neurocisticercosis Los pacientes que reciben tratamiento para la neurocisticercosis deben recibir esteroides y terapia anticonvulsiva para prevenir los síntomas neurológicos (por ejemplo, convulsiones, aumento de la presión intracraneal y signos focales) como resultado de una reacción inflamatoria causada por la muerte del parásito en el cerebro. El riesgo de daño en la retina en pacientes con neurocisticercosis Retina La cisticercosis puede afectar a la retina. Antes de iniciar el tratamiento de la neurocisticercosis, examinar al paciente para detectar la presencia de lesiones en la retina. Si se visualizan tales lesiones, pesar la necesidad de terapia anticysticeral contra la posibilidad de daño en la retina como resultado de daño inflamatorio causado por la muerte inducida por Albenza del parásito. Efectos hepáticos En los ensayos clínicos, el tratamiento con Albenza se ha asociado con leves aumentos de las enzimas hepáticas a moderada en aproximadamente el 16% de los pacientes. Estas elevaciones en general, han regresado a la normalidad tras la interrupción de la terapia. informes de casos también han sido objeto de insuficiencia hepática aguda de la causalidad incierta y hepatitis [ver Reacciones Adversas (6)]. Monitorear las enzimas hepáticas (transaminasas) antes del comienzo de cada ciclo de tratamiento y por lo menos cada 2 semanas durante el tratamiento. Si las enzimas hepáticas exceden el doble del límite superior de la normalidad, debe considerarse la posibilidad de suspender el tratamiento Albenza base a las circunstancias individuales de cada paciente. Al reiniciar el tratamiento Albenza en pacientes cuyas enzimas hepáticas han normalizado fuera de tratamiento es una decisión individual que debe tener en cuenta el riesgo / beneficio de su uso posterior Albenza. Realizar pruebas de laboratorio con frecuencia si se reinicia el tratamiento Albenza. Los pacientes con resultados de las pruebas de enzimas hepáticas elevadas están en mayor riesgo para la supresión de la hepatotoxicidad y la médula ósea [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Interrumpir el tratamiento si las enzimas hepáticas se incrementaron significativamente, o si se producen disminuciones clínicamente significativas en los recuentos de células sanguíneas. Desenmascaramiento de neurocisticercosis en pacientes hidatídicos neurocisticercosis no diagnosticada puede ser descubierto en los pacientes tratados con Albenza para otras condiciones. Los pacientes con factores epidemiológicos que están en riesgo de neurocisticercosis deben ser evaluados antes de iniciar el tratamiento. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. El perfil de reacciones adversas de Albenza diferencia entre la hidatidosis y la neurocisticercosis. Las reacciones adversas que ocurren con una frecuencia de 1% o más en cualquiera de las enfermedades se describen en la Tabla 2 a continuación. Estos síntomas fueron generalmente leves y se resolvieron sin tratamiento. Las interrupciones del tratamiento se debieron principalmente a la leucopenia (0,7%) o anomalías hepáticas (3,8% en la enfermedad hidatídica). La siguiente incidencia refleja las reacciones adversas que se comunicaron a ser por lo menos posible o probablemente relacionadas con Albenza. Tabla 2: Incidencia Reacción adversa 1% o más en Hidatidosis y neurocisticercosis Se observaron las siguientes reacciones adversas con una incidencia de menos del 1%: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Se han notificado casos de leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia o [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea y urticaria. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Albenza. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. La sangre y del sistema linfático Trastornos: La anemia aplásica, depresión de la médula ósea, neutropenia. Trastornos oculares: visión borrosa. Trastornos gastrointestinales: Diarrea. Trastornos del sistema general: astenia. Trastornos hepatobiliares: Las elevaciones de las enzimas hepáticas, hepatitis, insuficiencia hepática aguda. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: rabdomiólisis. Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, convulsiones. Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal aguda. De la piel y del tejido subcutáneo: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson. Interacciones con la drogas dexametasona Las concentraciones en el estado estacionario de sulfóxido de albendazol fueron aproximadamente 56% más alto cuando 8 mg de dexametasona fue co-administrado con cada dosis de albendazol (15 mg / kg / día) en 8 pacientes neurocisticercosis. El praziquantel En el estado alimentado, praziquantel (40 mg / kg) aumentó la concentración plasmática media máxima y el área bajo la curva de sulfóxido de albendazol en alrededor de 50% en sujetos sanos (n = 10) en comparación con un grupo separado de los sujetos (n = 6) dado albendazol solo. La media de T max y la media de eliminación plasmática vida media de sulfóxido de albendazol se mantuvieron sin cambios. La farmacocinética de praziquantel se mantuvieron sin cambios después de la coadministración con albendazol (400 mg). cimetidina concentraciones de sulfóxido de albendazol en la bilis y líquido quístico se aumentaron (aproximadamente 2 veces) en pacientes quiste hidatídico tratados con cimetidina (10 mg / kg / día) (n = 7) en comparación con albendazol (20 mg / kg / día) sola (n = 12). Las concentraciones plasmáticas de sulfóxido de albendazol se mantuvieron sin cambios 4 horas después de la dosificación. La teofilina Tras una dosis única de albendazol (400 mg), la farmacocinética de la teofilina (aminofilina 5,8 mg / kg infundidos sobre 20 minutos) se mantuvieron sin cambios. Albendazol induce 1A citocromo P450 en células de hepatoma humano; Por lo tanto, se recomienda que las concentraciones plasmáticas de teofilina ser controlados durante y después del tratamiento. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo categoría C. No hay estudios adecuados y bien controlados de la administración Albenza en mujeres embarazadas. Albenza debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Albenza no debe utilizarse en mujeres embarazadas excepto en circunstancias clínicas en las que hay un manejo alternativo es apropiado. Obtener prueba de embarazo antes de prescribir Albenza a las mujeres con capacidad reproductiva. Informar a las mujeres de la capacidad de reproducción de usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración de la terapia Albenza y durante un mes después del final del tratamiento. Si un paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, Albenza debe interrumpirse inmediatamente. Si se produce un embarazo mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. Albenza ha demostrado ser teratogénicos (para causar embriotoxicidad y malformaciones esqueléticas) en ratas y conejas preñadas. La respuesta teratogénico en la rata se muestra en dosis orales de 10 y 30 mg / kg / día (0,10 veces y 0,32 veces la dosis recomendada en humanos en base a la superficie corporal en mg / m 2, respectivamente) durante los días de gestación 6 a 15 y en conejas preñadas a dosis orales de 30 mg / kg / día (0,60 veces la dosis recomendada en humanos en base a la superficie corporal en mg / m 2), administrado durante los días de gestación 7 a 19. en el estudio con conejos, toxicidad materna (33% de mortalidad ) se observó a 30 mg / kg / día. En los ratones, no se observaron efectos teratogénicos a dosis orales de hasta 30 mg / kg / día (0,16 veces la dosis recomendada en humanos en base al área de superficie corporal en mg / m2), se administra durante los días de gestación 6 a 15. Las madres lactantes Albenza se excreta en la leche animal. No se sabe si se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra Albenza a una mujer lactante. uso pediátrico La hidatidosis es poco común en los bebés y niños pequeños. En neurocisticercosis, la eficacia de Albenza en niños parece ser similar al de los adultos. uso geriátrico En pacientes mayores de 65 años, ya sea con la hidatidosis o neurocisticercosis, no hubo datos suficientes para determinar si la seguridad y la eficacia de Albenza es diferente de la de los pacientes más jóvenes. Los pacientes con insuficiencia renal No se ha estudiado la farmacocinética de Albenza en pacientes con función renal alterada. Los pacientes con obstrucción extrahepática En los pacientes con evidencia de obstrucción extrahepática (n = 5), se aumentó la disponibilidad sistémica de sulfóxido de albendazol, como se indica por un aumento de 2 veces en la concentración máxima en suero y un aumento de 7 veces en el área bajo la curva. La velocidad de absorción / conversión y eliminación de sulfóxido de albendazol parecía ser prolongada con T max y eliminación del suero valores de vida media promedio de 10 horas y 31,7 horas, respectivamente. Las concentraciones plasmáticas de los padres Albenza eran mensurables en sólo 1 de cada 5 pacientes. La sobredosis En caso de sobredosis, el tratamiento sintomático y medidas generales de apoyo se recomiendan. Descripción albenza Albenza (albendazol) es un fármaco antihelmíntico administrado por vía oral. Químicamente, es 5- (propiltio) -2-bencimidazolcarbamato. Su fórmula molecular es C 12 H 15 N 3 O 2 S. Su peso molecular es 265,34. Tiene la siguiente estructura química: El albendazol es un polvo blanco o amarillento. Es libremente soluble en ácido fórmico anhidro y muy poco soluble en éter y en cloruro de metileno. Albendazol es prácticamente insoluble en alcohol y en agua. Cada color blanco a blanquecino, biconvexo, película circular, biselado recubiertas, tabletas TILTAB Marcado con y ldquo; AP & rdquo; y ldquo; 550 y rdquo; y contiene 200 mg de albendazol. Los ingredientes inactivos consisten en: cera de carnauba, hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, lauril sulfato de sodio, sacarina de sodio, almidón glicolato de sodio y almidón. Cada ronda, rosa moteado, tableta masticable cóncava está grabado con y ldquo; AP & rdquo; por encima y ldquo; 551 y rdquo; y contiene 200 mg de albendazol. Los ingredientes inactivos consisten en: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, D-manitol, almidón glicolato de sodio, povidona, Tipo NC Wild Berry Flavor, estearato de magnesio, crospovidona, acetato de polivinilo, sucralosa, dióxido de silicio coloidal, laurilsulfato de sodio, D & amp; C Red # 30 / Helendon Rosa laca de aluminio. Albenza - Farmacología Clínica Mecanismo de acción Albenza (albendazol) es una droga sintética y antihelmíntico de bencimidazol de la clase [ver Farmacología Clínica (12.4)]. farmacocinética Albendazol no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal debido a su baja solubilidad acuosa. Albendazol concentraciones son insignificantes o no detectables en el plasma, ya que se convierte rápidamente en el metabolito sulfóxido antes de alcanzar la circulación sistémica. La actividad antihelmíntica sistémica se ha atribuido a la metabolito primario, sulfóxido de albendazol. La biodisponibilidad oral parece aumentar cuando se administra conjuntamente con albendazol una comida grasa (contenido de grasa estimado de 40 gramos) como se evidencia por las concentraciones plasmáticas más altas (hasta 5 veces en promedio) de sulfóxido de albendazol en comparación con el estado de ayuno. Las concentraciones plasmáticas máximas de sulfóxido de albendazol se lograron 2 horas a 5 horas después de la dosis y fueron en promedio de 1,310 ng / ml (rango de 460 ng / ml a 1580 ng / ml) después de dosis orales de albendazol (400 mg) en pacientes con enfermedad de 6 hidatídicos, cuando se administra con una comida rica en grasas. Las concentraciones plasmáticas de sulfóxido de albendazol se incrementaron en forma proporcional a la dosis en el rango de dosis terapéutica tras la ingestión de una comida rica en grasas (contenido de grasa 43,1 gramos). La media de eliminación aparente vida media terminal de sulfóxido de albendazol varió de 8 horas a 12 horas en 25 sujetos sanos, así como en 14 hidatídico y 8 pacientes neurocisticercosis. En un estudio realizado en 113 alimentado y 117 sujetos sanos en ayunas, Albenza tabletas masticables son bioequivalentes a los comprimidos de 400 mg de Albenza siguiente dosis orales únicas de albendazol. En este estudio, el tiempo medio para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas de sulfóxido de albendazol fue de 4,5 horas (rango de 2 a 10 horas) con una comida rica en grasas (contenido en grasa 60 gramos) y en 3 horas (rango de 1 a 5 horas) en el ayuno estado. Tras la administración de Albenza tabletas masticables, las concentraciones plasmáticas máximas medias de sulfóxido de albendazol eran estados en ayunas 804 ng / ml (intervalo de 202 a 2244 ng / ml) y 218 ng / ml (intervalo de 54-592 ng / ml) en la Fed y, respectivamente . La eliminación aparente vida media de sulfóxido de albendazol fue comparable entre los comprimidos masticables y tabletas de Albenza Albenza cuando ambos se les dio ya sea en condiciones de alimentación o condiciones de ayuno. Después de 4 semanas de tratamiento con albendazol (200 mg tres veces al día), 12 pacientes y rsquo; las concentraciones plasmáticas de sulfóxido de albendazol fueron aproximadamente 20% más bajos que los observados durante la primera mitad del período de tratamiento, lo que sugiere que el albendazol puede inducir su propio metabolismo. sulfóxido de albendazol es de 70% a las proteínas plasmáticas y se distribuye ampliamente por todo el cuerpo; se ha detectado en la orina, la bilis, el hígado, pared del quiste, fluido quístico, y el líquido cefalorraquídeo (LCR). Las concentraciones en plasma eran 3 veces a 10 veces y 2 veces a 4 veces más alta que los determinados simultáneamente en fluido quístico y CSF, respectivamente. Metabolismo y excreción Albendazol se convierte rápidamente en el hígado para el metabolito primario, sulfóxido de albendazol, que se metaboliza adicionalmente a sulfona albendazol y otros metabolitos oxidativos primaria que se han identificado en la orina humana. Después de la administración oral, el albendazol no se ha detectado en la orina humana. La excreción urinaria de sulfóxido de albendazol es una vía de eliminación menor con menos de 1% de la dosis recuperada en la orina. eliminación biliar presumiblemente representa una parte de la eliminación como se evidencia por las concentraciones biliares de sulfóxido de albendazol similares a los alcanzados en el plasma. Después de la administración de una dosis única de 200 mg a 300 mg (aproximadamente 10 mg / kg) Albenza a 3 ayunado y 2 alimenta los pacientes pediátricos con enfermedad hidatídica quiste (rango de edad de 6 a 13 años), la farmacocinética de sulfóxido de albendazol fueron similares a los observados en Fed adultos. Aunque no hay estudios han investigado el efecto de la edad sobre la farmacocinética de sulfóxido de albendazol, los datos de 26 pacientes quiste hidatídico (hasta 79 años) sugieren una farmacocinética similar a las de sujetos jóvenes sanos. Microbiología Mecanismo de acción Albenza se une al sitio colchicina sensible de y beta;-tubulina inhibiendo su polimerización en los microtúbulos. La disminución de los microtúbulos en las células intestinales de los parásitos disminuye su función de absorción, especialmente la captación de glucosa por el adulto y las larvas de los parásitos, y también reduce el almacenamiento de glucógeno. los resultados de glucosa en la insuficiencia de la insuficiencia de energía para la producción de trifosfato de adenosina (ATP) y el parásito muere con el tiempo. Mecanismo de resistencia resistencia parásita de albendazol es causada por cambios en los aminoácidos que producen cambios en el y beta tubulina, proteína. Esto provoca una disminución de la unión del fármaco a & beta;-tubulina. En el albendazol indicaciones de tratamiento especificado que parece ser activo contra las formas larvarias de los siguientes organismos: Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Se realizaron estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratones y ratas. No se encontró evidencia de una mayor incidencia de tumores en los ratones o ratas de hasta 400 mg / kg / día o 20 mg / kg / día, respectivamente (2 veces y 0,2 veces la dosis recomendada en humanos sobre una base de área de superficie corporal). En las pruebas de genotoxicidad, albendazol dio resultado negativo en un ensayo de mutación Placa de Ames Salmonella / microsoma, ovario de hámster chino prueba de aberraciones cromosómicas, y la prueba de micronúcleo de ratón in vivo. En el ensayo de transformación de células in vitro BALB / 3T3, albendazol produce una actividad débil en presencia de activación metabólica, mientras que no se encontró actividad en ausencia de activación metabólica. Albendazol no afectó negativamente a la fertilidad masculina o femenina en la rata a una dosis oral de 30 mg / kg / día (0,32 veces la dosis recomendada en humanos sobre la base de la superficie corporal en mg / m 2). PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Cómo suministrado Cada color blanco a blanquecino, biconvexo, película circular, biselado recubiertas, tabletas TILTAB Marcado con y ldquo; AP & rdquo; y ldquo; 550 y rdquo; y contiene 200 mg de albendazol. Botellas de 2 tabletas NDC 52054-550-22 Botellas de 28 tabletas NDC 52054-550-28 Cada ronda, rosa moteado, tableta masticable cóncava está grabado con y ldquo; AP & rdquo; por encima y ldquo; 551 y rdquo; y contiene 200 mg de albendazol. 2 tabletas en 1 paquete de ampolla (configurados como una tarjeta de bolsillo) NDC 52054-551-22 6 tabletas en 1 paquete de ampolla; 2 Paquetes de ampolla en 1 embalaje NDC 52054-551-12 Almacenamiento y manipulación Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Información para asesorar al paciente Los pacientes deben ser advertidos de que: Algunas personas, especialmente los niños, pueden experimentar dificultades para tragar los comprimidos de Albenza conjunto. Albenza tableta masticable está disponible para los niños y los pacientes que pueden ser incapaces de tragar un comprimido. Tome Albenza con los alimentos. Albenza puede causar daño fetal, por lo tanto, obtener una prueba de embarazo en mujeres con potencial reproductivo antes de iniciar el tratamiento. Informar a las mujeres de la capacidad de reproducción de usar un método anticonceptivo eficaz mientras que en Albenza y durante un mes después de completar el tratamiento. Durante el tratamiento con Albenza, controlar los hemogramas y enzimas hepáticas cada 2 semanas debido a la posibilidad de daño al hígado o la médula ósea. Albenza y TILTAB son marcas registradas de GlaxoSmithKline, que se utiliza con el permiso. Amedra Pharmaceuticals LLC Horsham, PA 19044 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - NDC: 52054-550-22 - 200 mg de 2-recuento de etiqueta de la botella PRINCIPAL DISPLAY PANEL - NDC: 52054-550-28 - 200 mg 28-recuento etiqueta de la botella PRINCIPAL DISPLAY PANEL - NDC: 52054-551-22 - 200 mg tarjeta monedero (frontal) PRINCIPAL DISPLAY PANEL - NDC: 52054-551-22 - 200 mg tarjeta monedero (Volver) NOMBRES PROPIOS (y forma de administración): Zentel & registro; Tabletas de 200 mg (comprimidos) Zentel & registro; SUSPENSION 20 mg / ml (suspensión) COMPOSICIÓN: El nombre químico de albendazol es metilo [5- (propiltio) -1H-bencimidazol-2-il] carbamato. Cada comprimido Zentel 200 mg contiene 200 mg de albendazol. La suspensión contiene 100 mg de albendazol en cada 5 ml, conservado con sorbato de potasio 0,39% m / v, ácido benzoico 0,2% m / v y ácido sórbico 0,08% m / v. CLASIFICACIÓN farmacológicas: A12 antihelmínticos. Acción farmacológica: El albendazol es un carbamato de benzimidazol con actividad antihelmíntica y antiprotozario contra los parásitos intestinales y tisulares. Los estudios en animales han demostrado que los objetos expuestos de albendazol vermicida, la actividad ovacidal y larvicida y ejerce su efecto antihelmíntico inhibiendo la polimerización de la tubulina. Esto provoca la interrupción del metabolismo de helmintos, incluyendo agotamiento de la energía, que inmoviliza y luego mata el helminto susceptible. En el hombre, después de la administración oral, albendazol es absorbido y metabolizado por completo. A una dosis de 6,6 mg / kg de albendazol la concentración de plasma de su metabolito principal, el sulfóxido, alcanza un máximo de 0,25 a 0,30 microgramos / ml después de aproximadamente 2 horas y media. La vida media del sulfóxido en el plasma es de 8% horas. El metabolito se elimina esencialmente a través de la orina, ADVERTENCIAS: Se ha observado que se ha producido leucopenia cuando se usan durante períodos más largos de lo recomendado. Con el fin de evitar la administración de albendazol durante el embarazo temprano, las mujeres en edad fértil deben iniciar el tratamiento durante la primera semana de la menstruación o después de una prueba de embarazo negativa. INDICACIONES: Zentel está indicado en el tratamiento de parásitos intestinales individuales o mixtos. Los estudios clínicos han demostrado albeneffective en el tratamiento de Ascaris lumbricoides (lombriz intestinal), Trichuris trichiura (triquina), Enterobius vermicularis (oxiuros / lombriz), Ancylostoma duodenale y Necator americanus (anquilostoma), Taenia spp. (Tenia) y Strongyloides stercoralis. Zentel ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de Giardia intestinalis (duodenalis o o lamblia) infecciones en los niños. Contraindicaciones: El albendazol es conocido por ser teratogénico y embriotóxico en animales. La seguridad de albendazol durante el embarazo no ha sido establecida, y Zentel no debe ser tomada por las mujeres embarazadas en cualquier etapa de su embarazo o por las mujeres que tienen probabilidades de quedar embarazada, durante o poco después de que el curso de la terapia. Zentel está contraindicado en pacientes con un historial conocido de hipersensibilidad al albendazol o constituyentes. DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Dosis usual: 400 mg (dos comprimidos de 200 mg Zentel) o 20 ml (400 mg) de suspensión Zentel como una sola dosis en adultos y niños mayores de dos años de edad. Las tabletas se pueden masticar, tragar o triturarse y mezclarse con alimentos. La dosis habitual en niños de entre uno y dos años de edad es de 10 ml (200 mg) de suspensión Zentel como una sola dosis. En la infestación mixto pesado que implica Strongyloides o teniasis, una sola dosis diaria puede ser inadecuada y la dosis se puede administrar durante tres días consecutivos. Nota: Si el paciente no se cura después de tres semanas, un segundo ciclo de tratamiento se puede dar. No existen procedimientos especiales, como el ayuno o purga, se requieren. Albendazol no se ha estudiado adecuadamente en niños menores de un año de edad. La giardiasis (dosis en niños mayores de 2 años de edad): Una dosis diaria de 400 mg sola (dos tabletas de 200 mg o 20 ml de suspensión) durante cinco días. Las tabletas se pueden masticar, tragar o aplastadas y deben tomarse con la comida. Se han reportado molestias gastrointestinales, diarrea, dolor de cabeza y mareos: efectos secundarios y precauciones especiales. reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea. prurito y la urticaria se han reportado con menos frecuencia. Interacciones: El praziquantel se ha informado a aumentar los niveles plasmáticos del metabolito activo albendazol. Conocidos Síntomas de sobredosis y detalles sobre su tratamiento: Si se sospecha envenenamiento o sobredosis excesiva se recomienda, en principios generales, que el vómito inducido o se puede realizar un lavado gástrico, y este tipo de tratamiento sintomático de soporte puede administrar como aparece indicado. IDENTIFICACIÓN: Zentel 200 mg comprimidos son comprimidos de color blanco apagado, circular, con bordes biselados, recubiertos con película que incorporan un poco elevada, proyección pentagonal en ambos lados, inodoro o casi inodoro. Zentel suspensión es una, de sabor agradable, suspensión con sabor a naranja y vainilla blanco. PRESENTACIÓN: Zentel 200 mg comprimidos están disponibles en tiras de blister de tabletas y dos paquetes de 100 x 2 comprimidos. Zentel suspensión está disponible en botellas de 20 ml. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugar fresco (por debajo de 25 ° C). Proteja la suspensión de la luz. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Zentel Comprimidos 200 mg: albendazol El albendazol se utiliza para el tratamiento de ciertas infecciones por cestodos. El albendazol es un antihelmíntico. Funciona matando a los parásitos sensibles. Albendazol usar según las indicaciones de su médico. Albendazol tomar por vía oral con alimentos. Si tiene dificultad para tragar la pastilla entera, la puede triturar o masticar con un poco de agua. Si se olvida una dosis de albendazol, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Si se salta más de una dosis, consulte a su médico o farmacéutico. Pregunte a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar el albendazol. Albendazol tienda a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Albendazol fuera del alcance de los niños y animales domésticos. NO utilice Albendazol si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de albendazol o a los benzimidazoles (por ejemplo, rabeprazol). Algunas condiciones médicas pueden interactuar con albendazol. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si tiene problemas hepáticos, problemas oculares (por ejemplo, lesiones en la retina), problemas de médula ósea, recuento bajo de glóbulos blancos o bajo recuento de plaquetas. Algunos medicamentos pueden interactuar con albendazol. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Cimetidina, dexametasona o praziquantel, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de Albendazol La teofilina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por albendazol. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si albendazol puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: El albendazol puede causar mareos. Este efecto puede ser peor si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Albendazol utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Albendazol rara vez puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir la infección. Evita el contacto con personas que tengan resfriados o infecciones. Informe a su médico si nota signos de infección como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, o escalofríos. Si usted es una mujer que puede quedarse embarazada, debe hacerse una prueba de embarazo negativa antes de empezar a tomar albendazol. Debe utilizar un método efectivo de control de la natalidad mientras toma albendazol y durante al menos 1 mes después de dejar de tomarlo. Las pruebas de laboratorio, incluyendo un recuento sanguíneo completo y la función hepática, se pueden realizar mientras se utiliza albendazol. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Albendazol debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 1 año de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: No utilice Albendazol si está embarazada. Puede causar daño al feto. Evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con él y durante al menos 1 mes después de dejar de tomarlo. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico inmediatamente. No se sabe si el albendazol se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza Albendazol, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Dolor de cabeza; náusea; dolor de estómago; vómitos. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); orina oscura; disminución de la orina; fiebre, escalofríos o dolor de garganta; rojo, hinchado, descamación o ampollas en la piel; convulsiones; mareos o dolor de cabeza severo o persistente; moretones o sangrado inusual; cansancio o debilidad inusual; cambios en la visión; color amarillento de los ojos o la piel. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado




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